Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

medac gmbh - metotreksat - raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi - metotreksat 50 mg / 1 ml - metotreksat

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - monensin (kot monensin natrij) - zdravila za preprečevanje in/ali zdravljenje acetonemia - govedo (krave in telice) - za zmanjšanje incidence ketoze v peri-vzrejni kravji / telici za mleko, za katero se pričakuje, da bo razvil ketozo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanil hidroklorid - bolečina, postoperativna - analgetiki - zdravilo ionsys je indicirano za zdravljenje akutne zmerne do hude postoperativne bolečine pri odraslih bolnikih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - bezlotoxumab - enterokolitis, pseudomembranous - imunski sera in imunoglobulini, - zdravilo zinplava je indicirano za preprečevanje ponovitve okužbe z clostridium difficile (cdi) pri odraslih z velikim tveganjem za ponovitev cdi.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzola - amiotrofična lateralna skleroza - druga zdravila na živčnem sistemu - zdravilo riluzole zentiva je indicirano, da podaljša življenjsko dobo ali čas do mehanskega prezračevanja pri bolnikih z amiotrofično lateralno sklerozo (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. preživetje je bil opredeljen kot bolniki, ki so bili živi, ne intubated za mehansko prezračevanje in tracheotomy-brezplačno. ni dokazov, da riluzola zentiva privlačnost terapevtski učinek na motor funkcija, delovanje pljuč, fascikulacijama, mišične moči in motorične simptome. riluzola zentiva ne bi bilo dokazano, da so učinkovite v poznih fazah als. varnost in učinkovitost riluzola zentiva je samo študiral v als. zato, riluzola zentiva ne sme uporabljati pri bolnikih s katero koli drugo obliko motornih-neurone bolezni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotreksat - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastična sredstva - v rheumatological in dermatološki diseasesactive revmatoidni artritis pri odraslih bolnikih,. polyarthritic oblike aktivno, hudo mladoletnike idiopatsko artritis (jia) pri mladostnikih in otrocih, starih 3 leta in več, ko je odgovor, da nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil), je bil neustrezen. hudo, zdravljenje-ognjevarni, onemogočanje luskavica, ki se ne odziva dovolj na druge oblike zdravljenja, kot so fototerapijo, psoralen in ultravijolično sevanje (puva) terapija in retinoidi, in hudo psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih,. v oncologymaintenance zdravljenje acute lymphoblastic levkemijo (all) pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 3 leta in več.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimikotiki za sistemsko uporabo - posakonazol sp je indiciran za uporabo pri zdravljenju naslednjih glivičnih okužb pri odraslih (glejte poglavje 5). 1):- invazivne aspergillosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b ali itraconazole ali pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil;- fusariosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b ali pri bolnikih, ki so nestrpne amphotericin b;- chromoblastomycosis in mycetoma pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da itraconazole ali pri bolnikih, ki so nestrpne itraconazole;- coccidioidomycosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b, itraconazole ali fluconazole ali pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil;- Žrela kandidoza: kot prvo linijo zdravljenja pri bolnikih, ki imajo hude bolezni ali so immunocompromised, v kateri je odziv na aktualne terapija je pričakovati, da bo slaba. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. posaconazole sp je tudi navedeno, za profilaksa invazivnih glivičnih okužb pri naslednjih bolnikih:- bolniki, ki prejemajo odpust-indukcijske kemoterapijo za akutno myelogenous levkemijo (aml) ali myelodysplastic sindromov (mds) pričakuje, da bo rezultat v daljšem neutropenia in ki areat visoko tveganje za nastanek invazivnih glivičnih okužb;- hematopoietic matičnih celic za presajanje (hsct) prejemniki, ki so v visoki odmerki imunosupresivna terapija za cepljene (graft versus host disease in pri katerih obstaja visoko tveganje za nastanek invazivnih glivičnih okužb,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multiple skleroza - selektivni imunosupresivi - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 in 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - artritis, revmatoidni - imunosupresivi - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 in 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - rituzena je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl)rituzena je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. rituzena monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii iv folikularni limfom, ki so kemo odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. rituzena je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic, ki niso hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)rituzena v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z rituzenaor bolnikov, ognjevzdržni, da prejšnji rituzena plus kemoterapijo. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitisrituzena, v kombinaciji z glucocorticoids, je primerna za indukcijo remisije pri odraslih bolnikih s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa).